图为10月31日,化妆品替代试验国际交流会在杭州召开。 黄晶晶 摄
中新网杭州10月31日电(祝晓艳 黄晶晶)化妆品作为美容产品,备受爱美人士青睐。为确保使用安全,上市前都需进行安全性评价和研究,传统方法是以动物试验为主。31日,中国食品[-0.28%]药品检定研究院食品化妆品检定所副所长王钢力博士在参加化妆品替代试验国际交流会上表示,化妆品替代试验不仅仅是追求废除化妆品中的动物试验,重要的是推行3R原则(即替代、优化、减少)。“方法验证不等于简单的翻译转移,需要适应中国的国情。”
10月31日,由中国食品药品检定研究院主办、浙江省食品药品检验研究院承办的化妆品替代试验国际交流会在杭州召开,100多名国内外专家、技术研究人员围绕国内外化妆品替代试验验证程序及研究现状、化妆品替代试验的新科研进展等内容展开交流,推进化妆品替代试验技术在中国的研究和应用。
近些年,欧盟、美国、英国、加拿大、日本等国家和地区专门设立了研究替代方法的科研中心或网络平台,交流和分享替代方法。
英国内政部实验动物监管司总负责人朱迪麦克阿瑟克拉克女士(JudyMacArthurClark)认为,化妆品替代试验是动物伦理的开始,改进了原先动物试验的方法,节约了资源,促进全世界化妆品市场的自由流通交易。
“方法验证不等于简单的翻译转移,需要适应中国的国情。”王钢力谈及中国替代试验研究时介绍道。
“很多方法没有成熟的仪器,需要实验室自己研制。”“模型没有本地化,运输和制备周期长。”王钢力还坦言,在方法验证和转移确认过程中,他们还有很多工作需要完成,以确保每一个替代方法均符合中国的法规要求,并可以在中国实验室顺利进行。
据国家食药监管总局药化注册司副司长黄敏介绍,近年来,中国越来越重视动物体外替代试验的研究,将替代试验列为研究工作的重点项目,启动了一系列与体外替代试验研究相关的工作以及政策调整,积极推替代方法的研究和应用。
而目前,浙江省食品药品检验研究院也已完成了替代化妆品皮肤光毒性试验、皮肤过敏反应试验、皮肤刺激性试验、眼刺激性试验等8项技术研究,技术研究水平逐步与国际接轨。
本次交流会侧重于验证实例和替代技术方法的介绍,促进中外技术的交流。来自欧盟联合研究中心替代试验验证中心的负责人伊丽莎白。柏格伦博士(ElisabetBerggren)、比利时布鲁塞尔自由大学(VUB大学)教授薇拉罗吉尔斯博士(VeraRogiers)等纷纷作了主题报告。